cobraCZ / Depositphotos.com

Минздрав России в связи с изменениями в правилах в сфере госрегистрации и перерегистрации предельных отпускных цен на препараты ЖНВЛП напомнил (письмо Министерства здравоохранения РФ от 23 декабря 2019 г. № 20-4/763) о необходимости представления в Минздрав России следующих документов (бумажных в 2 экземплярах и электронных):

• заявление об обязательной перерегистрации в 2019 – 2020 годах зарегистрированной предельной отпускной цены производителя на референтный лекарственный препарат;
• сведения о лицензии на производство лекарственных средств;
• сведения о регистрационном удостоверении лекарственного препарата;
• расчет предельной отпускной цены производителя на референтный лекарственный препарат, представляемой для обязательной перерегистрации в 2019 – 2020 годах;
• информацию о минимальных отпускных ценах на лекарственный препарат в иностранных государствах с пересчетом на рубли по среднему курсу ЦБ РФ за 2018 год.

Дополнительно на бумажном носителе представляются:

• сведения (по выбору держателя или владельца регистрационного удостоверения лекарственного препарата (уполномоченного им лица), подтверждающие отпускные цены производителя на лекарственный препарат в иностранных государствах;
• документ, подтверждающий полномочия уполномоченного лица.

Документы нужно предоставить не позднее в течение 40 рабочих дней, считая от 17 декабря 2019 года, то есть к 19 февраля 2020 г.).