Для получения разрешения производитель или импортер препарата – через личный кабинет в АИС Росздравнадзора – подает соответствующее заявление вместе с заключением о соответствии серии или партии ИБЛП требованиям, установленным при его госрегистрации.
Разрешение выдается в течение 3 рабочих дней с даты обращения в Росздравнадзор.