Fahroni / Depositphotos.com

Минздрав России подготовил поправки, обязывающие – уже на этапе госрегистрации лекарства – предъявить сведения о существующей охране интеллектуальных прав на заявляемый лекарственный препарат, а также письменное подтверждение, что таковая регистрация не нарушает прав третьих лиц на интеллектуальную собственность, и копии патентов и свидетельств, удостоверяющих исключительные права, относящиеся к лекарственному средству.

Напомним, что подобные нормы уже есть в Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств, утвержденных решением Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 г. № 78.

______________________________

¹ С текстом законопроекта "О внесении изменений в статью 18 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств" и материалами к нему можно ознакомиться на федеральном портале проектов нормативных правовых актов (ID: 02/04/02-19/00088523).